Если у вас есть вопросы о регулировании пищевых добавок, вы обратились по адресу. Узнайте все о процессе, который FDA использует, чтобы решить, какие пищевые добавки безопасны для вас.
Факты, стоящие за регулированием пищевых добавок
Пищевые добавки регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов , также известным как FDA.
Что такое Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов?
FDA является федеральным агентством, ответственным за обеспечение безопасности товаров медицинского назначения для общественного пользования. В дополнение к пищевым добавкам FDA также регулирует продукты питания, лекарства, косметику, ветеринарные товары и медицинские приборы и оборудование. Помимо простого одобрения продуктов для использования, FDA также следит за тем, чтобы производители честно и точно продавали эти продукты населению.
Когда дело доходит до пищевых добавок, FDA регулирует три особенно важные области:
- Утверждение продуктов для общественного пользования
- Регулирование методов маркировки для обеспечения точности и честности
- Установление производственных стандартов, гарантирующих качество и безопасность продукции (правила надлежащей производственной практики или GMP).
Как FDA регулирует добавки
Чтобы производители могли продавать новую пищевую добавку или ингредиент, они должны предоставить в FDA информацию о том, как они определили, что она безопасна для употребления и что она соответствует их требованиям. Любой продукт или ингредиент, проданный до 15 октября 1994 г., не обязан иметь такую документацию в файле, поскольку его безопасность предполагается на основе исторического использования продукта. Чтобы удалить добавку с рынка, FDA должно доказать, что продукт действительно небезопасны для общественного потребления. FDA также может ограничить продукт, если информация на его этикетке не соответствует действительности или вводит в заблуждение.
Компании не могут продавать небезопасные, неэффективные добавки и должны предоставить FDA документацию о том, что их продукт не причинит вреда и не причинит вреда тем, кто его принимает. Производители также должны предоставить убедительные доказательства того, что продукт соответствует заявленным характеристикам, по крайней мере, в некоторой степени.
Что может и чего не может сказать лейбл
Существуют определенные правила, когда речь идет о том, что может и не может быть указано на этикетке добавки. Первым требованием является общая информация, которая включает:
- Название добавки
- Количество добавки, содержащейся в упаковке
- Название и местонахождение производителя
- Четкое направление использования продукта
На этикетке также должны быть указаны:
- Размер порции
- Дозировка продукта на порцию
- Список всех содержащихся пищевых ингредиентов
- Процент суточной пищевой ценности, установленный Национальным институтом здравоохранения.
- Конкретная информация относительно точности любых заявлений о пользе для здоровья
- Научное название всех содержащихся растений или ботанических средств
- Список всех наполнителей, связующих и неактивных ингредиентов
Вы должны знать, что FDA не требует от производителей печатать предупреждение о любых побочных эффектах, которые может вызвать добавка . Это означает, что несмотря на то, что написано на этикетке продукта, у вас может быть плохая реакция на него. Это очень важно для вас , чтобы поговорить с врачом или другим квалифицированным специалистом здравоохранения , прежде чем принимать какие — либо новые пищевые добавки. Сообщите своему врачу, какие лекарства и добавки вы уже принимаете, чтобы они могли помочь вам решить, безопасно ли пробовать что-то новое.
Участие политики
Как и в случае с другими государственными учреждениями, существуют предположения о причастности политики, когда речь идет о практике регулирования продуктов питания и лекарств. Многие факторы могут повлиять на процесс одобрения FDA, и нет никаких доказательств того, что FDA использует ненаучные данные при принятии решений. При этом, будучи федеральным образованием, имеет смысл учитывать тот факт, что администрация будет зависеть от политического климата в стране в любой момент времени. Крупные фармацевтические предприятия действительно финансируют крупномасштабные исследования в области здравоохранения, последствия которых на данный момент неясны.
- NPR Podcast , который охватывает просьбу экспертов по реформе политики FDA
- Статья в New York Times, в которой обсуждается FDA и таблетки на следующее утро.
- Статья в Американском журнале медицины: Ассоциация финансирования и результатов фармацевтических исследований
Дополнительная информация
Если вам интересно узнать больше о регулировании пищевых добавок, в Интернете есть много информации:
- Веб-сайт FDA : Информирование потребителей о пищевых добавках и общая информация
- Веб-сайт NIH: Информация о пищевых добавках
- Веб-сайт NIH: Общая информация о здоровье
- Национальная медицинская библиотека NIH
- Национальный центр дополнительной и альтернативной медицины
- пабмед