Важно быть осторожным с тем, что попадает в ваше тело во время беременности, и классификация лекарств FDA может помочь. Эти классификации могут помочь вам понять, какие лекарства были испытаны при беременности, были ли они испытаны на людях или животных, и что показали результаты.
Определения классификаций лекарств для беременных
Врачи должны знать, какие лекарства опасны при беременности, и классификация лекарств FDA служит ориентиром.
- Категория А. Тщательные испытания на людях не показали вреда.
- Категория B. Исследования на животных показали некоторый вред, но хорошо спланированные исследования на людях не показали никакого вреда, ИЛИ исследования на животных не показали никакого вреда, и нет хороших исследований на людях.
- Категория C. Исследования на животных показывают некоторый вред, и хороших исследований на людях не проводилось ИЛИ исследования на людях или животных не проводились.
- Категория D. Исследования на людях показывают некоторый риск.
- Категория X. Имеются убедительные доказательства того, что препарат вызывает врожденные дефекты как у людей, так и у животных.
Как используются классификации лекарств FDA
Всегда консультируйтесь с врачом, прежде чем принимать препарат во время беременности. Некоторые лекарства безопасны на одном этапе беременности, но не на другом.
Категория А
Многие люди думают, что лекарства категории А FDA всегда совершенно безопасны во время беременности. Это не совсем так, поскольку возможно появление непредвиденной проблемы. Однако врачи вполне уверены в том, что если эти препараты необходимы, риск причинения вреда очень мал.
Категория Б
Препараты категории В часто назначают при беременности. Это препараты, в безопасности которых исследователи уверены, хотя они, возможно, показали некоторый риск врожденных дефектов у животных. Препараты категории B могли быть проверены на безопасность у беременных женщин, но не обязательно.
Категория С
При беременности следует избегать применения препаратов категории С, за исключением случаев крайней необходимости. Если ваш врач прописывает вам препарат категории C во время беременности, спросите об альтернативах из категорий A или B. Однако, если нет другого препарата, и он вам нужен, поговорите со своим врачом о том, что показали исследования. Возможно, риск невелик, а польза, которую вы получите от препарата, значительна.
Категория Д
По возможности следует избегать применения препаратов категории D во время беременности. Поскольку эти препараты были протестированы на людях и было обнаружено, что они увеличивают вероятность врожденных дефектов, их используют во время беременности только в том случае, если преимущества явно перевешивают риски.
Категория Х
Препараты категории X FDA никогда не должны использоваться во время беременности. Это препараты, которые явно вызывают врожденные дефекты как у людей, так и у животных.
Разница между исследованиями на животных и людях
Проблема с опорой на данные о животных заключается в том, что тела животных и людей работают по-разному. Лекарство, оказывающее серьезное воздействие на животных, может вообще не воздействовать на человека, и наоборот. В некоторых случаях исследователи могут сказать, какие реакции уникальны для тестируемого животного. В других случаях невозможно знать, произойдет ли то же самое с людьми.
Если вас беспокоит прием препарата, который может причинить вред животным, вы можете узнать, какие исследования были проведены. Давались ли животным высокие дозы или дозы, эквивалентные дозам, которые принимает человек? Врачи, как правило, чувствуют себя более уверенно в отношении безопасности, когда лекарства вызывают проблемы только при «передозировке», а это означает, что количество, вводимое животным, намного выше, чем типичная доза для людей. Тем не менее, многие женщины чувствуют себя наиболее уверенно, используя лекарства, которые были протестированы на людях, а не только на животных, и которые не показали повышенного риска врожденных дефектов.
Риск против уверенности
Чтобы решить, принимать ли лекарство во время беременности, вам необходимо понять концепцию медицинского риска. Многие люди думают, что если они примут опасные лекарства во время беременности, они обязательно нанесут вред ребенку. Медицинская наука редко бывает такой ясной. В большинстве случаев реальность такова, что прием лекарств может повлиять на плод; решение зависит от того, насколько вероятно, что это произойдет.
Один из способов подумать об этом — рассмотреть, насколько вероятно, что лекарство будет безопасным во время беременности. Препараты категории А, скорее всего, будут безопасными. Препараты категории B, вероятно, безопасны, но они не так хорошо протестированы, как препараты категории A. Мы мало что знаем о безопасности препаратов категории C, но их небезопасность не доказана. Препараты категории D небезопасны, но и вред от них не всегда гарантирован. Препараты категории X могут быть опасны во время беременности.
Чтобы узнать больше о беременности и классификации лекарств FDA
Чтобы получить ответы на распространенные вопросы о беременности и классификации лекарств FDA, посетите страницу « Беременность и лекарства» в Национальном информационном центре женского здоровья .